报告题目：Drug development and review process

                 美国药物研发和申报过程的简介

主 讲 人：  吴敏  高级研发科学家, 五邑大学特聘教授

报告时间：2018年10月9日下午13:00

报告地点：下沙校区教学楼B楼231

报告人简介：

 吴敏博士，现任职于美国Insys Therapeutics研发部门。主要研究领域有药物制剂以及分析，色谱质谱方法鉴定，天然抗癌成分活性分析， 药物中微量杂质的鉴定及分析方法，体内微量药物定量定性分析。吴敏博士在美国亚利桑那大学获得植物科学博士学位和药剂学硕士学位。2008年以来，是美国药学院年会论文的审稿专家，并且成为一系列国际上有影响的学术刊物的审稿专家，包括《Journal of Pharmaceutical Science》、《 Journal of International Pharmaceutical Science 》、 《Journal of Industry and Engineering chemistry Research》、 《Journal of Agriculture and Food Chemistry》、《HortScience》、《Journal of the Science of Food and Agriculture》等等。吴敏博士在加入Insys之前在亚利桑那大学药学院和亚利桑那州立大学工学院均担任过研究员，曾参与或领导美国癌症中心，美国心脏研究学会的课题研究。

 Insys Therapeutics总部和研发部位于美国亚利桑那州凤凰城，主要产品有Subsys和Syndros两种创新药。公司在得克萨斯州奥斯汀拥有自己的药品生产基地。

报告摘要：

       新药研发周期长，投入大，但成功率却很低，这是药物研发领域长期以来的一大挑战。本讲座介绍了美国新药研发和申报的基本流程，在每个环节中辅以实例介绍，并结合自己的经验重点介绍药物制剂研发以及临床前动物试验在新药研发中的作用。

欢迎师生积极参加！